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2018“新形势下药品专利制度解读与实务操作”高级研修班

2018年04月19日 08:57:16银河国际线上娱乐(唯一)官方网站制药网点击量:20290



  【银河国际线上娱乐(唯一)官方网站制药网 会议论坛】 2017 年 10 月 8 日中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,引发了药品研发、生产企业,投资机构,知识产权,法律界的一大波讨论。《意见》的 16-19 条给出了如下银河国际线上娱乐(唯一)官方网站:
 
  为保护专利权人合法权益,降低仿制药专利侵权风险,鼓励仿制药发展,探索建立药品审评审批与药品专利链接制度。药品银河国际娱乐在线申请人提交银河国际娱乐在线申请时,应说明涉及的相关专利及其权属状态,并在规定期限内告知相关药品专利权人。专利权存在纠纷的,当事人可以向法院起诉,期间不停止药品技术审评。对通过技术审评的药品,药品监管部门根据法院生效的判决、裁定或调解书作出是否批准上市的决定;超过一定期限未取得生效判决、裁定或调解书的,药品监管部门可批准上市。
 

  开展药品专利期限补偿制度试点。选择部分新药开展试点,对因临床试验和审评审批延误上市的时间,给予适当专利期限补偿。
 
  完善和落实药品试验数据保护制度。药品银河国际娱乐在线申请人在提交银河国际娱乐在线申请时,可同时提交试验数据保护申请。对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗用生物制品以及挑战专利成功药品银河国际娱乐在线申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,给予一定的数据保护期。数据保护期自药品批准上市之日起计算。数据保护期内,不批准其他申请人同品种上市申请,申请人自行取得的数据或获得上市许可的申请人同意的除外。
 
  这些新的法规将改变现在医药研发、生产、投资等方面的格局。为协助有关单位与药品专利相关人员深入了解有关法规和实际操作要点,经研究决定由银河国际线上娱乐(唯一)官方网站医药银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站协会培训部与银河国际线上娱乐(唯一)官方网站药学会医药知识产权研究专业委员会于 5 月 25 日-27 日在银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站召“新形势下药品专利制度解读与实务操作”高级研修班。届时将邀请国家有关主管部门与权威业内专家就会议内容的一些热点、难点问题进行讨论。会议由银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站众联中科信息管理咨询有限银河国际娱乐承办,现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容详见附件:
 
  一、主要内容:
 
  (一)药品专利链接制度:
 
  1、银河国际线上娱乐(唯一)官方网站药品专利链接制度的历史;
 
  2、美国、欧盟、日本药品专利链接制度;
 
  3、药品专利链接的意义;
 
  4、药品专利链接引起的问题;
 
  5、上市药品载入《银河国际线上娱乐(唯一)官方网站上市药品目录集》的相关要求;
 
  (二)药品专利期限补偿制度解读:
 
  1、银河国际线上娱乐(唯一)官方网站专利期补偿制度的特点;
 
  2、银河国际线上娱乐(唯一)官方网站专利期补偿的计算;
 
  3、如何平衡鼓励突破性创新与鼓励改良型创新;
 
  (三)药品数据保护:
 
  1、药品数据保护制度与药品数据保护特点:
 
  2、创新药物不同类型的数据保护期技术要求;
 
  3、银河国际线上娱乐(唯一)官方网站药品数据保护银河国际线上娱乐(唯一)官方网站;
 
  4、仿制药申请人与首仿药数据保护制度相关的关联规定;
 
  5、其他创新药物关联的专利保护技术要求与解读;
 
  (四)专利的运营与管理:
 
  1、专利的转让与许可;
 
  2、专利价值评估及注意要点;
 
  3、专利的银行抵押贷款;
 
  4、专利在上市银河国际娱乐价值体系中的作用;
 
  二、时间、地点:
 
  时 间:2018 年 5 月 25 日-27 日(25 日全天报到) 地 点:银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站市(具体地点详见报到通知)
 
  三、组织机构:
 
  主办单位:银河国际线上娱乐(唯一)官方网站医药银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站协会培训部
 
  银河国际线上娱乐(唯一)官方网站药学会医药知识产权研究专业委员会

    承办单位:银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站众联中科信息管理咨询有限银河国际娱乐


 

  四、参会对象:
 
  药品生产企业、药品研发机构(大专院校、科研院所、大型民营研发机构);知识产权服务机构:(专业专利代理机构、相关律师事务所等有关服务机构)
 
  五、参会费用:
 
  2500元/人(含会议费、中餐费、场地费、资料费等筹办费用)。晚餐、住宿统一安排,费用自理。
 
  六、咨询方式:(点击查看银河国际线上娱乐(唯一)官方网站方式)
 
  银河国际线上娱乐(唯一)官方网站人:聂老师 张老师
 
  “新形势下药品专利制度解读与实务操作”高级研修班报名表(见下文相关资料银河国际娱乐)
 
相关资料银河国际娱乐:药品专利会议报名表.doc
(来源:银河国际线上娱乐(唯一)官方网站制药网)

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