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又一项新规实施!医药冷链设备企业将受影响!

2018年05月07日 10:38:09银河国际线上娱乐(唯一)官方网站制药网编辑:白饭点击量:40283



  【银河国际线上娱乐(唯一)官方网站制药网 政策法规】5月,除了抗癌药零关税政策正式实施外,还有一项新规将影响医药企业,那就是《医药银河国际线上娱乐(唯一)官方网站冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》(以下简称“《规范》”)。3日,《规范》银河国际娱乐发布会在银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站举行。发布会上,专家学者具体介绍了《规范》的拟定工作以及实施的重要性和意义。据相关银河国际娱乐报道,《规范》已于1日正式实施。

  《规范》具体制定了怎样的内容?对于目前医药流通银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站而言,《规范》将起到什么样的作用?又将给医药企业带来哪些影响?相关企业又该如何去遵循?笔者搜集了有关资料进行了分析。


  《规范》将提升药品冷链运作水平 保证人民群众用药安全

  笔者了解到,《规范》是由全国物流标准化技术委员会提出并归口,由14家单位共同起草。主要规定了医药银河国际线上娱乐(唯一)官方网站冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。

  发布会上,相关专家对《规范》的制定工作以及实施意义进行了具体介绍。其中,全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长、中物联医药物流分会执行副会长秦玉鸣表示,希望通过《规范》来提高《药品冷链物流运作规范》的覆盖率,提升药品冷链的运作水平。而银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站科园信海医药经营有限银河国际娱乐总经理于锐则希望通过《规范》的实施形成标准统一的验证市场,提高企业的质量管理水平,保证人民群众的用药安全。

  医药流通市场竞争加剧 冷链设备企业或将面临更大挑战

  其实,对于医药流通银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站而言,竞争巨大,不仅有以此为主业的企业,还有第三方物流企业。诸多企业进入医药流通市场,无疑是看到了其巨大的银河国际娱乐在线价值和市场潜力。根据相关数据显示,2017年,我国医药物流总额3.02万亿元,同比增长11.3%。若按照每年8%的增长速度计算,到2020年,我国医药物流总额预计达到3.8万亿元。另外,也有数据显示,我国冷链运输药品市场规模或将达到800亿元。

  可观的市场前景吸引了众多医药企业的加入,也让市场竞争益发激烈,而《规范》的实施将继续加速这场竞争的激烈程度。因为《规范》已经明确规定了医药银河国际线上娱乐(唯一)官方网站冷链物流所需设备的要求,不符合标准的设备或是企业将被淘汰,所以,很多企业都在寻求并更新一批冷链设备。由此可见,冷链设备企业在未来或将面临更大的挑战。

  具体《规范》来了!冷链设备企业该如何应对?

  在医药冷链物流市场,熟悉的人士都了解曾掀起热议的“疫苗”事件。本是有着巨大市场机遇的疫苗市场,由于该事件的发生被笼罩了一层阴影,多家医药企业受到影响,该事件也为医药冷链物流银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站敲响警钟。由此,国家对医药流通银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站给予了高度重视,强化监管工作,严打违法行为。而《规范》的实施将进一步为银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站、相关企业带来严格的规范作用,保障药品质量安全。

  那么,医药企业尤其是冷链设备企业该如何应对挑战呢?首先,冷链设备企业应该严格按照《规范》,淘汰不符合要求的银河国际线上娱乐(唯一)官方网站。其次,企业需要按照标准生产设备,满足新要求,为药品质量安全保驾护航。最后,冷链设备企业也要积极研发,在遵循《规范》的基础上,通过创新助推银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站的健康发展。而其他医药企业也需要遵循《规范》要求,从设备、运输、药品等方面全方位保证药品的质量安全。只有这样,医药冷链银河国际娱乐在线_银河国际娱乐_银河国际线上娱乐(唯一)官方网站才能更加规范化发展,人们群众的用药安全才能多一道防护。
(来源:银河国际线上娱乐(唯一)官方网站制药网)

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